La Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato il sistema di stimolazione cerebrale profonda (DBS) Liberta RC di Abbott per soggetti con disturbi del movimento.
Il sistema Liberta RC DBS è indicato per:
- Stimolazione bilaterale del nucleo subtalamico o del globo pallido interno come terapia aggiuntiva per ridurre alcuni sintomi della malattia di Parkinson avanzata sensibile alla levodopa che non sono adeguatamente controllati dai farmaci.
- Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo intermedio ventrale del talamo per la soppressione del tremore invalidante degli arti superiori in pazienti adulti con tremore essenziale il cui tremore non è adeguatamente controllato dai farmaci e dove il tremore costituisce una disabilità funzionale significativa.
Secondo Abbott, Liberta RC DBS è il più piccolo dispositivo DBS ricaricabile sul mercato con programmazione remota, circa “l’altezza e la larghezza del quadrante di uno smartwatch”. Con le impostazioni standard, il sistema richiede il minor numero di ricariche, pari a 10 sessioni di ricarica all’anno, per la maggior parte degli utenti che utilizzano un sistema di ricarica wireless posizionato sopra il dispositivo. Per gli utenti che preferiscono un programma di ricarica settimanale, il sistema necessita di 30 minuti per caricarsi.
Il sistema Liberta RC DBS funziona con Neurosfera di Abbott™ Clinica virtualeche consente alle persone di comunicare a distanza con i medici, garantire impostazioni e funzionalità adeguate e ricevere nuove impostazioni di trattamento.
Gli utenti potranno controllare il sistema tramite un controller paziente fornito da Abbott o un dispositivo iOS sicuro e compatibile.
Riferimenti:
- Abbott lancia il sistema ricaricabile più piccolo al mondo con funzionalità di programmazione remota per il trattamento dei disturbi del movimento¹+. Comunicato stampa. Abbott. 25 gennaio 2024. https://abbott.mediaroom.com/2024-01-25-Abbott-Launches-Worlds-Smallest-Rechargeable-System-With-Remote-Programming-Capabilities-to-Treat-Movement-Disorders.
- Informazioni importanti sulla sicurezza. Abbott. Accesso 25 gennaio 2024. https://www.neuromodulation.abbott/us/en/important-safety-information.html?utm_source=PressRelease&utm_medium=Digital&utm_campaign=Liberta#tabs-225fbd84da-item-a222294f21.
